Упадацитиниб показал эффективность при несегментарном витилиго у подростков и взрослых

Несегментарное витилиго – хроническое аутоиммунное заболевание, при котором разрушаются меланоциты и появляются участки депигментации кожи. Новые данные двух исследований III фазы показывают, что прием упадацитиниба 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимую репигментацию у подростков и взрослых. Результаты представили на конгрессе EADV 2026.

Упадацитиниб является селективным ингибитором янус-киназ (JAK). Препарат блокирует фермент JAK1, который играет ключевую роль в передаче сигналов от провоспалительных цитокинов. За счёт этого снижается воспалительный ответ при разных заболеваниях.

В исследования Viti-Up-1 и Viti-Up-2 включили 614 пациентов с несегментарным витилиго. В каждом исследовании участников распределили в соотношении 2:1 на упадацитиниб или плацебо. В Viti-Up-1 участвовали 23 подростка 12–17 лет и 285 взрослых, в Viti-Up-2 – 30 подростков и 276 взрослых. Основными конечными точками стали снижение общего индекса площади витилиго (T-VASI) минимум на 50% и лицевого индекса (F-VASI) минимум на 75% к 48-й неделе.

Через 48 недель оба показателя достигли статистически значимой разницы по сравнению с плацебо:

• Viti-Up-1: T-VASI 50 достигли 19% пациентов на упадацитинибе против 6% на плацебо, а F-VASI 75 – 25% против 6%.
• Viti-Up-2: эти показатели составили соответственно 21% против 6% и 23% против 7%.

Новые данные показали, что эффект продолжал нарастать до 76-й недели. В Viti-Up-1 доля пациентов с F-VASI 75 увеличилась с 33,1% на 48-й неделе до 55,1% на 76-й, а с T-VASI 50 – с 29,2% до 42,5%. В Viti-Up-2 эти показатели выросли с 27,6% до 47,4% и с 26,2% до 40,1% соответственно.

Отдельно изучили добавление фототерапии ультрафиолетовым излучением B (UVB-терапия). В подисследование вошли 84 пациента, которые к 48-й неделе не достигли T-VASI 90, но соответствовали другим критериям. Фототерапию проводили дважды в неделю в течение примерно 28 недель. Комбинация с упадацитинибом дала более выраженную репигментацию, чем монотерапия. T-VASI 50 достигли 63% пациентов в группе комбинированной терапии.

Профиль безопасности соответствовал известным данным об упадацитинибе. В исследованиях не зарегистрировали серьезных нежелательных явлений. Новых сигналов для безопасности не выявили.

Таким образом, ежедневный прием упадацитиниба обеспечивал постепенное увеличение репигментации лица и тела до 76 недель. Для педиатров особенно важно, что исследования включали пациентов с 12 лет, однако данные по подросткам представлены в общей популяции и не позволяют отдельно оценить эффективность препарата именно у них.

Источник: Passeron T, Prajapati V, Sivamani R et al. Efficacy and safety of upadacitinib in adults and adolescents for treatment of non-segmental vitiligo (Viti-Up): results of two phase 3 randomised controlled studies. The Lancet, 408, 636-648. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)00896-2/fulltext