Ценобамат снижал частоту приступов у детей с эпилептическими энцефалопатиями

Ценобамат показал эффективность у детей с синдромами, связанными с энцефалопатией развития и эпилептической энцефалопатией (ЭРЭ). К такому выводу пришли испанские исследователи после ретроспективного анализа 152 случаев. Дети получали ценобамат вне зарегистрированных показаний. Наблюдение длилось не менее 3 месяцев. Исследование охватило 17 больниц Испании.

Медиана возраста пациентов составила 12 лет. 59,6% участников были мальчиками. Синдром Леннокса–Гасто выявили у 27,6% детей, неспецифическую ЭРЭ – у 58,6%. На другие синдромы, включая синдром Драве, раннюю младенческую ЭРЭ и эпилепсию с мигрирующими фокальными приступами, пришлось 14% случаев. До начала терапии дети получали в среднем 9 противоэпилептических препаратов.

Исследователи оценивали удержание ребенка в группе терапии, ответ на лечение и отсутствие приступов через 3, 6 и 12 месяцев. Ответом считали снижение частоты приступов минимум на 50%. Результаты недавно опубликовали в журнале Epilepsia.

Через 12 месяцев исследования 93% детей продолжали принимать ценобамат. Доля пациентов с ответом достигла 79%, а доля детей без приступов – 18%. При анализе только тех, кто продолжил терапию, показатели составили 85% и 19% соответственно. За весь период наблюдения хотя бы один подтверждённый период без приступов отмечен у 53,9% детей.

Эффект зависел от типа приступов. Лучше всего на терапию отвечали дети с тоническими приступами – 81%. Для двусторонних тонико-клонических приступов показатель составил 76%, для абсансов – 54%.

При синдроме Леннокса–Гасто и других ЭРЭ доля ответивших через 12 месяцев была одинаковой – 79%. У детей со структурной причиной ЭРЭ показатель достигал 93% против 68% при нестуктурных формах. Однако после поправки на другие факторы этиологию не связали с ответом на лечение. При синдроме Драве устойчивый эффект был менее выраженным.

У 10,5% детей прекратили лечение из-за побочных эффектов. Основными причинами стали выраженная сонливость, раздражительность или агрессивность и суицидальные мысли. Побочные реакции чаще возникали при сочетании ценобамата с блокаторами натриевых каналов. Такая комбинация независимо повышала вероятность нежелательных явлений в 2 раза, а риск сонливости возрастал почти в 6 раз.

Результаты работы требуют осторожной интерпретации. Исследование имело ретроспективный дизайн и не включало контрольную группу. Частоту приступов оценивали по дневникам, которые вели лица, ухаживающие за детьми. Подгруппы были небольшими. Тем не менее авторы считают, что ценобамат может найти место в терапии разных форм ЭРЭ. При этом они подчёркивают значение медленной титрации с учётом массы тела и пересмотра сопутствующей терапии, прежде всего блокаторов натриевых каналов и клобазама.

Источник: Aledo-Serrano Á, Valls-Carbó A, González-Alguacil E, García-Peñas JJ, Sariego Jamardo A, Aznar-Laín G, et al. Pediatric developmental epileptic encephalopathies treated with cenobamate: Real-world outcomes across etiologies, syndromes, and seizure types. Epilepsia. 2026; 00: 1–17. https://doi.org/10.1002/epi.70460