FDA приняла на рассмотрение новую пятивалентную вакцину от менингококка

Ориентировочная дата принятия решения по заявке-14 февраля 2025 года.

Новая разработка от фармацевтической компании GSK объединяет две ныне существующие менингококковые вакцины: Bexsero против менингококка группы B, и Menveo, которая охватывает остальные четыре серотипа. В октябре 2023 года FDA уже одобрило пятивалентную менингококковую вакцину компании Pfizer. Оба препарата охватывают пять наиболее распространенных серогрупп, вызывающих менингококковую инфекцию у людей в возрасте от 10 до 25 лет — A, B, C, W и Y. По словам производителей, особую группу риска среди непривитых представляют подростки и молодые люди.

Согласно результатам 3 фазы испытаний, опубликованных в прошлом году, новая вакцина вызвала «клинически значимый иммунный ответ» и достигла всех основных конечных результатов при введении двух доз с интервалом в 6 месяцев здоровым детям и молодым людям в возрасте от 10 до 25 лет.

Новая комбинированная вакцина в будущем поможет сократить количество необходимых инъекций и увеличит приверженность населения вакцинацией, а также призвана снизить общее бремя заболеваемостью менингококковой инфекцией.

Источник: FDA accepts GSK’s pentavalent meningococcal vaccine for review (healio.com)