Первый ингаляционный инсулин одобрили для детей

Компания MannKind сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Afrezza® для детей и подростков в возрасте от 6 лет с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа. Препарат стал первым и единственным ингаляционным инсулином, разрешённым для применения в педиатрической практике.

Afrezza представляет собой порошок инсулина для ингаляционного введения. При вдыхании препарат поступает в системный кровоток через лёгкие. Такой путь введения обеспечивает быстрое всасывание инсулина и избавляет от необходимости делать инъекцию. Пациент может использовать препарат непосредственно в начале приёма пищи.

Основанием для регистрации стали результаты ключевого исследования III фазы INHALE-1 у педиатрических пациентов, а также данные по эффективности и безопасности, накопленные в ходе более чем 20-летней программы разработки ингаляционного инсулина.

Традиционная инсулинотерапия у детей часто вызывает трудности из-за изменчивого режима питания и физической активности. Разработчик считает, что быстрый эффект препарата и возможность вводить его непосредственно в момент еды помогают лучше адаптировать лечение к повседневной жизни ребёнка и семьи.

Препарат уже применяют у взрослых пациентов. Первое одобрение FDA для этой возрастной группы Afrezza получил в 2014 году. Теперь показания расширили на детей и подростков старше 6 лет.

Вместе с тем препарат подходит не всем пациентам. Afrezza противопоказан при хронических заболеваниях лёгких, включая бронхиальную астму и хроническую обструктивную болезнь лёгких. Перед началом лечения необходимо оценить функцию внешнего дыхания. Производитель также рекомендует контролировать её через 6 месяцев после старта терапии и далее ежегодно.

Среди наиболее частых нежелательных явлений отмечены гипогликемия, кашель и боль в горле. При диабете 1-го типа ингаляционную форму можно использовать только в сочетании с базальным инсулином.