МенКвадфи^Ⓡ

Конъюгированная четырехвалентная вакцина
против менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y для детей
с 6 недель,
подростков,
взрослых
и пожилых без ограничения
возраста¹

Полная инструкция

Высокая иммуногенность и благоприятный профиль безопасности^1 - 3. Превосходящая иммуногенность по серогруппе С**.

Устойчивый напряженный иммунный ответ, который сохраняется до 7–10 лет^1,4.

Высокая иммуногенность и благоприятный профиль безопасности^1-3. Превосходящая иммуногенность по серогруппе С**.

Устойчивый напряженный иммунный ответ, который сохраняется до 7–10 лет^1,4.

Выпускается в полностью жидкой готовой к применению форме, которая может снижать риски программных ошибок иммунизации; имеет длительный срок хранения (4 года), стабильность при временном нарушении холодовой цепи (до 25°C до 72 ч)^1,11.

Доказанная возможность совместного применения с вакцинами для плановой иммунизации детей, подростков и взрослых против 15 инфекций*^,1.

Направлена на защиту против менингококковой инфекции серогрупп ACWY для лиц с 6 недель и старше¹.

Инновационная технология получения высоко-специфичных антигенов^5-10.

Зарегистрирована в 80+ странах мира. За 5+ лет клинического применения в мире поставлено более 30 миллионов доз вакцины¹².

Состав одной дозы вакцины МЕНКВАДФИ^® (0,5 МЛ)¹

МенКвадфи® выпускается в удобной жидкой форме, не требующей разведения, что позволяет избежать ошибок, связанных с разведением компонентов препарата^1,11.

Усовершенствованная технология в разработке вакцины МенКвадфи® включает выбор столбнячного анатоксина в качестве белка-носителя, а также увеличенное содержание (по 10 мкг) каждого из полисахаридов серогрупп A, C, W, Y¹.

Поперечно-связанные решетчатые структуры конъюгатов обеспечивают высокую иммуногенность вакцины и способны противостоять разрушению при процессах расщепления⁶.

высокотехнологичная композиция и технология получения высоко-специфичных антигенов

Инновационная технология обеспечивает после вакцинации формирование длительного напряженного иммунитета против всех включенных в вакцину серогрупп¹.

Читать статью

Схема вакцинации зависит от возраста¹:

Возраст при введении первой дозы	Первичная вакцинация	Ревакцинация
Дети в возрасте от 6 недель до 6 месяцев	2 дозы с интервалом не менее 2 месяцев *	Требуется 1 доза на втором году жизни (от 12 месяцев), интервал между курсом первичной иммунизации и ревакцинацией – не менее 2 месяцев
Дети в возрасте от 6 до 12 месяцев	1 доза	1 доза на втором году жизни (от 12 месяцев), интервал между курсом первичной иммунизации и ревакцинацией не менее 2 месяцев
Лица в возрасте 12 месяцев и старше	1 доза	Лицам, ранее вакцинированным против менингококковой инфекции, может проводиться ревакцинация

* - Иммунокопрометированным пациентам (ВИЧ-инфицированным, с первичными иммунодефицитами), пациентам на терапии экулизумабом в качестве первичной иммунизации может быть рекомендовано 3 дозы по 0,5 мл с интервалом не менее 2 месяцев.

Первичная иммунизация

3 дозы с интервалом не менее 2 месяцев

Ревакцинация

1 доза на втором году жизни (от 12 месяцев), интервал между курсом первичной иммунизации и ревакцинацией не менее 2 месяцев

Варианты схемы вакцинации при начале курса первичной вакцинации против менингококковой инфекции с 6 недель до 6 месяцев

У МЕНКВАДФИ® ИМЕЕТСЯ ОБШИРНАЯ ПРОГРАММА КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ С ДОКАЗАННЫМ БЛАГОПРИЯТНЫМ ПРОФИЛЕМ БЕЗОПАСНОСТИ И ВЫСОКОЙ ИММУНОГЕННОСТЬЮ ВО ВСЕХ ВОЗРАСТНЫХ ГРУППАХ, ВКЛЮЧАЯ ДЕТЕЙ ПЕРВОГО ГОДА ЖИЗНИ^{13-14,
27}

Международные клинические исследования вакцины МенКвадфи®

завершенных или продолжающихся клинических исследования

> 17 000

участников

> 10 000

участников, получивших вакцину МенКвадфи®

Страны, в которых проводились/проводятся клинические исследования вакцины МенКвадфи®

ПО СРАВНЕНИЮ С ДРУГИМИ ВАКЦИНАМИ МЕНКВАДФИ® ОБЕСПЕЧИВАЕТ СОПОСТАВИМЫЙ ИЛИ БОЛЕЕ ВЫСОКИЙ ИММУННЫЙ ОТВЕТ ПРОТИВ N. MENINGITIDIS СЕРОГРУПП A, C, W, Y ВО ВСЕХ ВОЗРАСТНЫХ КОГОРТАХ ^{1-3, 15-23}

Рандомизированное открытое исследование фазы III с участием детей возраста от 6 до 12 мес. жизни, ранее не вакцинированных против менингококковой инфекции (США, Пуэрто-Рико).
Использовалась схема вакцинации 1+1: первая доза вводилась детям в возрасте от 6 до 12 месяцев, а вторая на втором году жизни.
Изучалось совместное применение с такими вакцинами как: АбКДС-ИПВ/ХИБ, АбКДС-ИПВ-ВГВ, ХИБ, РВ, ПКВ13, ВГВ, КПК, ВО. Совместное введение не повлияло на иммуногенность вакцины.
Уровень серопротекции (hSBA) на 30-й день после введения вакцины был выше во всех серогруппах при применении MenACWY-TT по сравнению с MCV4-CRM, как после первой дозы, так и после второй дозы ревакцинации.

Рандомизированное открытое исследование фазы III с участием детей возраста от 2 до 12 мес. жизни, ранее не вакцинированных против менингококковой инфекции (США, Пуэрто-Рико).
Использовалась схема вакцинации 3+1: первые 3 дозы вводились детям в возрасте от 2 месяцев с интервалом не менее 2 мес., а ревакцинация проходила на втором году жизни (в 12 месяцев).
На 30-й день после второй бустерной дозы вакцины доля участников, достигших серопротекции (hSBA), была в группе MenACWY-TT не меньше, чем в группе MCV4-CRM.
Одновременное введение в сочетании с другими вакцинами для рутинной иммунизации детей: АбКДС-ИПВ/ХИБ, ПКВ13, РВ, BГВ, КПК, ВО, ВГА, не оказывало влияния на иммуногенность MenACWY-CRM.
При этом уровень серопротекции по серогруппам C, Y, W был выше при применении MenACWY-TT сравнению с MCV4-CRM.

ПО СРАВНЕНИЮ С ДРУГИМИ КОНЪЮГИРОВАННЫМИ ВАКЦИНАМИ, ТАКЖЕ СОДЕРЖАЩИМИ СТОЛБНЯЧНЫЙ АНАТОКСИН В КАЧЕСТВЕ БЕЛКА-КОНЪЮГАТА, МЕНКВАДФИ® ОБЕСПЕЧИВАЕТ ПРЕВОСХОДЯЩИЙ ИММУННЫЙ ОТВЕТ ПРОТИВ N. MENINGITIDIS СЕРОГРУППЫ C²

Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фазы III в параллельных группах с активным контролем (Дания, Финляндия, Германия).
В исследовании участвовали дети 12–23 месяцев, ранее не вакцинированные против менингококковой инфекции.
Превосходящая эффективность по защите против менингококка серогруппы С была продемонстрирована для МенКвадфи® по сравнению с вакциной MCV4-TT по уровню серопротекции hSBA, СГТ и сероконверсии hSBA и rSBA, а также по уровню СГТ rSBA и hSBA по сравнению с MenC-TT.

В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ВАКЦИНА МЕНКВАДФИ® ПОКАЗАЛА БЛАГОПРИЯТНЫЙ ПРОФИЛЬ БЕЗОПАСНОСТИ ВО ВСЕХ ВОЗРАСТНЫХ ГРУППАХ ^{1-3, 15-23}

Рандомизированное открытое исследование фазы III с участием детей возраста 6 недель и старше, ранее не вакцинированных против менингококковой инфекции (США, Пуэрто-Рико).
Сравнивались реакции на введение MenACWY-TT и MenACWY-CRM совместно с применением вакцин для плановой иммунизации: АбКДС-ИПВ/ХИБ, ПКВ13, РВ, ВГВ, КПК, ВО.
Не было зарегистрировано нежелательных явлений и серьезных реакций, которые привели бы к прекращению участия в исследовании.
Профили безопасности MenACWY-TT и MCV4-CRM были сопоставимы у детей в возрасте от 6 недель до 12 мес.

Рандомизированное открытое исследование фазы II с участием детей 12–23 месяцев жизни, ранее не вакцинированных против менингококковой инфекции (Финляндия).
В ходе исследования пациенты получали МенКвадфи® и MCV4-TT.
Не было зарегистрировано нежелательных явлений и серьезных реакций, которые привели бы к прекращению участия в исследовании.
Профили безопасности МенКвадфи® и MCV4-TT сопоставимы.

Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III у детей, ранее не получавших менингококковую вакцину (США и Пуэрто-Рико).
В ходе исследования пациенты получали МенКвадфи® и MCV4-CRM.
Не сообщалось о каких-либо значимых проблемах по безопасности, включая серьезные нежелательные явления, связанные с вакциной.
Профили безопасности МенКвадфи® и MCV4-CRM были сопоставимы, с тенденцией к более низкой частоте таких нежелательных реакций, как покраснение и отечность в месте инъекции, при применении МенКвадфи®.

Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III по оценке иммуногенности и безопасности МенКвадфи® по сравнению с MCV4-DT у пациентов, ранее не получавших менингококковую вакцину (США).
Не сообщалось о каких-либо значимых проблемах по безопасности, включая серьезные нежелательные явления, связанные с вакциной.
Профиль безопасности МенКвадфи® был сопоставим с профилем безопасности сравниваемой вакцины MCV4-DT.

Рандомизированное открытое исследование фазы II по оценке иммуногенности и безопасности МенКвадфи® по сравнению с MPSV4 у лиц 56 лет и старше (США).
Профили безопасности МенКвадфи® и MPSV4 были сопоставимы.

Вакцина МЕНКВАДФИ® обеспечивает длительное сохранение иммунной защиты до 7 лет ^1,21

Рандомизированное открытое исследование фазы III для оценки иммуногенности ревакцинации МенКвадфи® у лиц в возрасте ≥ 59 лет, которые были вакцинированы MPSV4 или МенКвадфи® 3–7 лет назад (США и Пуэрто-Рико).
Устойчивый иммунный ответ был продемонстрирован и через 3, и через 7 лет после первичной вакцинации МенКвадфи® с тенденцией к более высокому уровню серопротекции у лиц, первично вакцинированных МенКвадфи® по сравнению с MPSV4 для серогрупп C, W и Y.

ВОЗМОЖНОСТЬ СОВМЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ВАКЦИНЫ МЕНКВАДФИ® С ДРУГИМИ ВАКЦИНАМИ¹

В соответствии с порядком проведения профилактических прививок НКПП (национальный календарь профилактических прививок), а также общей характеристикой лекарственного препарата для медицинского применения, вакцина МенКвадфи® может применяться в один день с любой вакциной НКПП (кроме БЦЖ)^1,24.

При необходимости раздельного (не в один календарный день) введения вакцины МенКвадфи^® и других вакцин допустим любой интервал между введениями, так как вакцина МенКвадфи^® является инактивированной.

Проводились исследования с вакцинами против 15 инфекций.

Вакцина МенКвадфи® обладает доказательной базой по иммуногенности и безопасности ее одновременного применения с такими вакцинами, как:

Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи (КПК)

Вакцина для профилактики ветряной оспы (ВО)

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (с бесклеточным коклюшным компонентом) (АбКДС), комбинированной с вакциной для профилактики вирусного гепатита B (ВГВ), инактивированной вакциной для профилактики полиомиелита (ИПВ) или вакциной для профилактики Haemophilus influenzae тип b (ХИБ) (например, с такой вакциной, как АаКДС-ИПВ-ГВ-ХИБ)

Вакцина пневмококковая 13-валентная полисахаридная конъюгированная (ПКВ-13)

Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), коклюша (с уменьшенным содержанием антигена, бесклеточной) и столбняка, комбинированной адсорбированной (АакдС)

Вакцины для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ-4 и ВПЧ-9)

Вакцина для профилактики менингококковой инфекции, вызванной Neisseria meningitidis серогруппы B (MenB)

Вакцина против ротавирусной инфекции

Вакцина против вирусного гепатита А (ВГА)

Вакцина против вирусного гепатита В (ВГВ)

Сокращения

* Изучалось совместное применение вакцины МенКвадфи^® с вакцинами против 15 инфекций, среди которых: коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит (ИПВ), ХИБ, гепатит А, гепатит В, пневмококковая инфекция, корь, краснуха, эпидемический паротит, ветряная оспа, ротавирусная инфекция, ВПЧ-4 и ВПЧ-9 и менингококковая инфекция серогруппы В;

** Сравнение превосходящей иммуногенности проводилось с четырёхвалентной A, C, W, Y вакциной, конъюгированной со столбнячным анатоксином;

hSBA — уровень сывороточных бактерицидных антител, определенных с использованием человеческой сыворотки в качестве источника экзогенного комплемента (чСБА);
MCV4-CRM — четырехвалентная олигосахаридная конъюгированная с дифтерийным анатоксином CRM197 вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y (GlaxoSmithKline);
MCV4-DT — вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, W-135 и Y) конъюгированная с дифтерийным анатоксином (Менактра^®, Sanofi Pasteur);
MCV4-TT — четырехвалентная конъюгированная со столбнячным анатоксином вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y (Pfizer);
MenACWY-TT — четырехвалентная конъюгированная со столбнячным анатоксином вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y (МенКвадфи^®, Sanofi);
MenC-TT — моновалентная конъюгированная вакцина C (Pfizer);
MPSV4 — менингококковая полисахаридная вакцина групп A, C, W-135 и Y комбинированная (Sanofi Pasteur);
rSBA — уровень сывороточных бактерицидных антител, определенных с использованием сыворотки кролика в качестве источника экзогенного комплемента (кСБА);
V1, V2, V3 — порядковый номер вакцинации;
RV1 — первая ревакцинация;
АбКДС — вакцина адсорбированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная;
АбКДС-ИПВ/ХИБ — вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная;
АбКДС-ИПВ-ВГВ-ХИБ — вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита B рекомбинантная, полиомиелита (инактивированная) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная;
БЦЖ — вакцина против туберкулеза;
ВГВ — вирусный гепатит В;
ВО — ветряная оспа;
ВГА — вирусный гепатит А;
ВИЧ — вирус иммунодефицита человека;
ВПЧ — вирус папилломы человека;
ВПЧ-9 — 9-валентная вакцина против вируса папилломы человека;
ДИ — доверительный интервал;
ИПВ — инактивированная полиомиелитная вакцина;
ВПЧ-4 — 4-валентная вакцина против вируса папилломы человека;
КПК — корь, краснуха, эпидемический паротит;
НКПП — национальный календарь профилактических прививок;
ОХЛП — общая характеристика лекарственного препарата;
ПКВ13 — пневмококковая конъюгированная вакцина 13-валентная;
РВ — ротавирусная инфекция;
СГТ — среднегеометрический титр антител;
Сероконверсия — изменение титра антител по сравнению с исходным уровнем, которое позволяет подтвердить достижение иммунной защиты:
- для лиц с титром антител до вакцинации ≥ 1:8 титр антител после вакцинации должен быть как минимум в 4 раза выше титра антител до вакцинации (исходный уровень), чтобы продемонстрировать защиту;
- для лиц с титром до вакцинации < 1:8 титр после вакцинации должен составлять ≥ 1:8 или ≥ 1:16 (в зависимости от исследования), чтобы продемонстрировать защиту;
Серопротекция — процент пациентов, достигших титров чСБА ≥ 1:8, что считается титром, обеспечивающим защиту вакцинированного лица;
ХИБ — инфекция, вызванная Haemophilus influenzae тип b.

* Сравнение вакцины МенКвадфи^® проводилось с другими менингококковыми вакцинами: MCV4-CRM (четырехвалентная олигосахаридная конъюгированная с дифтерийным анатоксином CRM197 вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y); MCV4-DT (четырехвалентная конъюгированная с дифтерийным анатоксином вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y);

** Изучалось совместное применение вакцины МенКвадфи^® с вакцинами против 15 инфекций, среди которых: коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит (ИПВ), ХИБ, гепатит А, гепатит В, пневмококковая инфекция, корь, краснуха, эпидемический паротит, ветряная оспа, ротавирусная инфекция, ВПЧ-4 и ВПЧ-9 и менингококковая инфекция серогруппы В;

hSBA — уровень сывороточных бактерицидных антител, определенных с использованием человеческой сыворотки в качестве источника экзогенного комплемента (чСБА);
MCV4-CRM — четырехвалентная олигосахаридная конъюгированная с дифтерийным анатоксином CRM197 вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y (GlaxoSmithKline);
MCV4-DT — вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, W-135 и Y) конъюгированная с дифтерийным анатоксином (Менактра^®, Sanofi Pasteur);
MCV4-TT — четырехвалентная конъюгированная со столбнячным анатоксином вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y (Pfizer);
MenACWY-TT — четырехвалентная конъюгированная со столбнячным анатоксином вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y (МенКвадфи^®, Sanofi);
MenC-TT — моновалентная конъюгированная вакцина C (Pfizer);
MPSV4 — менингококковая полисахаридная вакцина групп A, C, W-135 и Y комбинированная (Sanofi Pasteur);
rSBA — уровень сывороточных бактерицидных антител, определенных с использованием сыворотки кролика в качестве источника экзогенного комплемента (кСБА);
V1, V2, V3 — порядковый номер вакцинации;
RV1 — первая ревакцинация;
АбКДС — вакцина адсорбированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная;
АбКДС-ИПВ/ХИБ — вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная;
АбКДС-ИПВ-ВГВ-ХИБ — вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита B рекомбинантная, полиомиелита (инактивированная) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная;
БЦЖ — вакцина против туберкулеза;
ВГВ — вирусный гепатит В;
ВО — ветряная оспа;
ВГА — вирусный гепатит А;
ВИЧ — вирус иммунодефицита человека;
ВПЧ — вирус папилломы человека;
ВПЧ-9 — 9-валентная вакцина против вируса папилломы человека;
ДИ — доверительный интервал;
ИПВ — инактивированная полиомиелитная вакцина;
ВПЧ-4 — 4-валентная вакцина против вируса папилломы человека;
КПК — корь, краснуха, эпидемический паротит;
НКПП — национальный календарь профилактических прививок;
ОХЛП — общая характеристика лекарственного препарата;
ПКВ13 — пневмококковая конъюгированная вакцина 13-валентная;
РВ — ротавирусная инфекция;
СГТ — среднегеометрический титр антител;
Сероконверсия — изменение титра антител по сравнению с исходным уровнем, которое позволяет подтвердить достижение иммунной защиты:
- для лиц с титром антител до вакцинации ≥ 1:8 титр антител после вакцинации должен быть как минимум в 4 раза выше титра антител до вакцинации (исходный уровень), чтобы продемонстрировать защиту;
- для лиц с титром до вакцинации < 1:8 титр после вакцинации должен составлять ≥ 1:8 или ≥ 1:16 (в зависимости от исследования), чтобы продемонстрировать защиту;
Серопротекция — процент пациентов, достигших титров чСБА ≥ 1:8, что считается титром, обеспечивающим защиту вакцинированного лица;
ХИБ — инфекция, вызванная Haemophilus influenzae тип b.

Источники

Общая характеристика лекарственного препарата (вакцины) МенКвадфи^® (регистрационное удостоверение ЛП-№(001514)-(РГ-RU))
Knuf M., Rämet M., Breinholt Stærke N. et al. Comparing the meningococcal serogroup C immune response elicited by a tetanus toxoid conjugate quadrivalent meningococcal vaccine (MenACYW-TT) versus a quadrivalent or monovalent C tetanus toxoid conjugate meningococcal vaccine in healthy meningococcal vaccine-naïve toddlers: A randomised, controlled trial. Hum Vaccin Immunother. 2022; 18 (5): 2052657. doi 10.1080/21645515.2022.2052657
Martinón-Torres F., Bertrand-Gerentes I., Oster P. A novel vaccine to prevent meningococcal disease beyond the first year of life: an early review of MenACYW-TT. Expert Rev Vaccines. 2021; 20 (9): 1123-1146. doi: 10.1080/14760584.2021.1964962
Coudeville L., Bertrand-Gerentes I., Zocchetti C. et al. Modeling antibody persistence after MenACYW-TT vaccination and comparative analysis with other quadrivalent meningococcal vaccines. Scientific Reports; 2025 (15): 24990. Modeling antibody persistence after MenACYW-TT vaccination and comparative analysis with other quadr…
Pichichero M. E. Protein carriers of conjugate vaccines: characteristics, development, and clinical trials. Hum Vaccin Immunother. 2013; 9(12): 2505-2523. doi: 10.4161/hv.26109
Khatun F., Stephenson R. J., Toth I. An Overview of Structural Features of Antibacterial Glycoconjugate Vaccines That Influence Their Immunogenicity. Chemistry. 2017; 23 (18): 4233-4254. doi:10.1002/chem.201603599
Berti F., De Ricco R., Rappuoli R. Role of O-Acetylation in the Immunogenicity of Bacterial Polysaccharide Vaccines. Molecules. 2018; 23(6): 1340. doi: 10.3390/molecules23061340
Fusco P. C., Farley E. K., Huang C. H., Moore S., Michon F. Protective meningococcal capsular polysaccharide epitopes and the role of O acetylation. Clin Vaccine Immunol. 2007; 14(5): 577-584. doi: 10.1128/CVI.00009-07
Richmond P., Borrow R., Goldblatt D. et al. Ability of 3 different meningococcal C conjugate vaccines to induce immunologic memory after a single dose in UK toddlers. J Infect Dis. 2001; 183(1): 160-163. doi: 10.1086/317646
Bröker M., Berti F., Costantino P. Factors contributing to the immunogenicity of meningococcal conjugate vaccines. Hum Vaccin Immunother. 2016; 12(7): 1808-1824. doi: 10.1080/21645515.2016.1153206
De Coster I., Fournie X., Faure C. et al. Assessment of preparation time with fully-liquid versus non-fully liquid paediatric hexavalent vaccines. A time and motion study. Vaccine. 2015; 33 (32): 3976-3982. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.06.030
Данные компании Sanofi, 2025 год
ClinicalTrials.Gov Home | ClinicalTrials.gov Дата доступа: 10.08.2026
The PBRER (Periodic Benefit-Risk Evaluation Report) for the MenQuadfi vaccine [Internet]. Доступно по: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/menquadfi . Дата доступа: 10.08.2026
Timo Vesikari et al. Immunogenicity and safety of a quadrivalent meningococcal tetanus toxoid-conjugate vaccine (MenACYW-TT) in healthy toddlers: a Phase II randomized study. Human Vaccines & Immunotherapeutics. 2020; 16(6): 1306-1312, doi: 10.1080/21645515.2020.1733869
Chang L. J. et al. A Phase II, randomized, immunogenicity and safety study of a quadrivalent meningococcal conjugate vaccine, MenACYW-TT, in healthy adolescents in the United States. Vaccine. 2020, Apr 23; 38 (19): 3560–3569, doi: 10.1016/j.vaccine.2020.03.017
Esteves-Jaramillo A. et al. Immunogenicity and safety of a quadrivalent meningococcal tetanus toxoid-conjugate vaccine (MenACYW-TT) in ≥56-year-olds: A Phase III randomized study. Vaccine. 2020, Jun 9; 38 (28): 4405–4411, doi: 10.1016/j.vaccine.2020.04.067
Baccarini C. I., Simon M.W., Brandon D., Christensen S., Jordanov E., Dhingra M. S. Safety and Immunogenicity of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine in Healthy Meningococcal-Naïve Children 2-9 Years of Age: A Phase III, Randomized Study. Pediatr Infect Dis J. 2020, Oct; 39 (10): 955–960, doi: 10.1097/INF.0000000000002832
Dhingra M. S. et al. Immunogenicity, safety and inter-lot consistency of a meningococcal conjugate vaccine (MenACYW-TT) in adolescents and adults: A Phase III randomized study. Vaccine. 2020, Jul 14; 38 (33): 5194–5201, doi: 10.1016/j.vaccine.2020.06.013
Kirstein J. et al. Immunogenicity and safety of a quadrivalent meningococcal tetanus toxoid-conjugate vaccine (MenACYW-TT) in adults 56 years of age and older: a Phase II randomized study. Hum Vaccin Immunother. 2020, Jun 2; 16 (6): 1299–1305. doi: 10.1080/21645515.2020.1733868
Robertson C. A., Jacqmein J., Selmani A., Galarza K., Oster P. Immunogenicity and safety of a quadrivalent meningococcal conjugate vaccine (MenACYW-TT) administered as a booster to adults aged ≥59 years: A phase III randomized study. Hum Vaccin Immunother. 2023; 19 (1): 2160600. doi: 10.1080/21645515.2022.2160600
ClinicalTrial.gov. NCT03691610. [Электронный ресурс]. URL: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03691610?titles=NCT03691610&rank=1&tab=results . Дата доступа: июль 2025 г.
ClinicalTrial.gov. NCT03673462. [Электронный ресурс]. URL: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03673462?titles=NCT03673462&rank=1&tab=results . Дата доступа: июль 2025 г.
Письмо Минздрава России от 21.01.2022 № 15-2/И/2-806 «О методических рекомендациях по проведению иммунизации» в соответствии с приказом Минздрава России № 1122н от 06.12.2021
Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС). [Электронный ресурс]. URL: https://grls.minzdrav.gov.ru . Дата доступа: 19.09.2025
Костинов М. П., Федосеенко М. В. Защита против менингококковой инфекции с первых месяцев жизни и без возрастных ограничений — ответ на современные эпидемиологические вызовы. Педиатрическая фармакология. 2025; 22(4): 406–418. doi: Защита против менингококковой инфекции с первых месяцев жизни и без возрастных ограничений — ответ н…
Clinical study results Vaccines https://www.sanofi.com/en/our-science/clinical-trials-and-results/clinical-study-results/vaccines . Дата доступа: 10.08.2026.