Перед сном родители читали сказку здоровому ребенку, утром у малыша поднялась температура, к вечеру он был госпитализирован в реанимацию с менингококковой инфекцией, ночью его не стало. Эта трагедия могла быть предотвращена – сегодня в нашей стране доступна защита против менингококковой инфекции с 6 недель жизни.
Генерализованная форма менингококковой инфекции (ГФМИ) – одно из наиболее опасных инфекционных заболеваний в практике врача. Стремительное течение, высокая летальность и тяжелые долгосрочные последствия делают ее особой угрозой для любого человека, но особенно для детей первых лет жизни. Заболевший может погибнуть в течение 24 ч после появления первых симптомов даже при своевременно начатой терапии1,2.
Каждый пятый выживший сталкивается с инвалидизирующими осложнениями: потерей слуха, ампутациями конечностей, неврологическими и когнитивными нарушениями2. В литературе описаны 44 вида осложнений после ГФМИ – 30 физических и неврологических и 14 психологических и поведенческих, при этом значительное бремя последствий для выживших и их семей нередко недооценивается из-за неполноты данных и недоучета краткосрочных и долгосрочных последствий3.
Эпидемиологическая ситуация по менингококковой инфекции в России в 2025 г. резко ухудшилась. Заболеваемость ГФМИ выросла в 2,7 раза по сравнению с 2024 г. и составила 1,26 на 100 тыс. населения4. Уже за январь – июнь 2025 г. было зарегистрировано 1 448 случаев заболевания, а в апреле 2025 г. фиксировался пиковый показатель – 384 случая за месяц5. В ряде регионов, прежде всего в Центральном федеральном округе и особенно в Москве, ситуация приобрела особую остроту (показатели заболеваемости составили 3,4 и 7,94 на 100 тыс. населения соответственно)4. Было зарегистрировано 7 групповых очагов в 5 регионах страны5.
Наиболее уязвимой возрастной группой являются дети до 5 лет, заболеваемость которых (по данным 2023 г.) в 7 раз превысила средний показатель, а смертность – в 6 раз. Около половины детей до 5 лет – это дети первого года жизни, у которых регистрируется самый высокий уровень заболеваемости среди всех возрастных групп6,7. Средний многолетний показатель (2014–2024 гг.) заболеваемости детей до 1 года в 39,5 раза превышает средний многолетний показатель заболеваемости среди взрослых8.
Чем младше ребенок, тем выше риск развития тяжелых осложнений ГФМИ: ампутаций, потери слуха, судорожного синдрома, рубцов на коже и др2.
До 2025 г. возможность вакцинации против менингококковой инфекции в России была доступна только с 9 мес9. Однако эпидемиологические данные за период 2010–2023 гг. свидетельствуют о том, что 73% всех случаев ГФМИ у детей первого года жизни приходится на возраст до 9 мес. Это означает, что значительная часть младенцев оставалась незащищенной в самый уязвимый период – включая первый пик заболеваемости, который приходится на возраст около 5–6 мес10. Поэтому важно смещать схемы вакцинации с 9 мес на более ранние возрастные категории, начиная с 6 недель, что будет способствовать защите детей от первого пика ГФМИ11. В настоящее время в России такая возможность есть – доступна менингококковая вакцина, которая может применяться с 6 недель жизни9. Союз Педиатров России рекомендует вакцинопрофилактику менингококковой инфекции с 2 мес. жизни с возможностью начала с 6 недель (1,5 мес)12, что является важным инструментом защиты наиболее уязвимой когорты детей.
Среди всех детей первого года жизни выделяют группы особого риска, для которых ранняя защита против ГФМИ приобретает критическое значение. Например, у недоношенных детей заболеваемость в 1,68 раза выше по сравнению с доношенными, а у глубоко недоношенных (до 32 недель гестации) – в 3 раза13. У иммунокомпрометированных лиц, например с ВИЧ-инфекцией, риск ГФМИ повышается в 5–24 раза, с дефицитом компонентов комплемента C5-C8 – в 7 000–10 000 раз, а летальность пациентов с аспленией достигает 40–70%14-16. Дети, воспитывающиеся в учреждениях стационарного социального обслуживания, дети с онкологическими заболеваниями, неврологической патологией и аллергическими заболеваниями также нуждаются в приоритетной защите от менингококковой инфекции начиная с самого раннего возраста17-19. Тем не менее назначать вакцинацию против менингококковой инфекции важно не только детям из групп риска, но и всем детям раннего возраста.
Согласно приказу Минздрава России от 06.12.2021 №1122н, при проведении вакцинации используются вакцины, содержащие актуальные для Российской Федерации антигены, позволяющие обеспечить максимальную эффективность иммунизации по данным мониторинга Роспотребнадзора20. По данным Роспотребнадзора в Российской Федерации актуальными как причина ГФМИ являются 5 серогрупп менингококка: A, B, C, W и Y, среди которых доминирующими в последние годы являются А и W. В 2022 г. лидировала серогруппа А (42,4%), в 2023–2024 гг. доминирующей стала серогруппа W с показателями 25% и 21% соответственно, в 2025 г. в очередной раз произошла смена лидирующей серогруппы W на А, однако динамика серогруппы W при этом не имеет тенденции к снижению. Отмечается нарастание частоты выделения штаммов серогруппы Y: с 0,5% в 2022 г. до 2,6% в 2024 г., летальность от которой в 2024 г. составила 47% (8 летальных исхода из 17 случаев)4,8,21.
Среди выделенных серогрупп в последние годы доля серогрупп A, C, W, Y составляет ~80%, серогруппы В ~20%4,8,21, что обосновывает применение четырехвалентных вакцин против циркулирующих в стране серогрупп менингококка, актуальных как причина ГФМИ.
В условиях нарастающей эпидемиологической угрозы важно, что на российском рынке доступна вакцина, позволяющая с 6-недельного возраста формировать защитный иммунитет против четырех циркулирующих серогрупп менингококка A, C, W и Y, актуальных как причина ГФМИ. Такой вакциной является МенКвадфи® (MenACWY-TT, Санофи), зарегистрированная в Российской Федерации в 2022 г.9,22.
При разработке МенКвадфи® были применены современные инновационные молекулярные технологии работы с антигенами: индивидуальное специфическое связывание белка-конъюгата столбнячного анатоксина с полисахаридом каждой серогруппы – A, C, W и Y – применение специальных молекул-спейсеров, модификация структур и удаление участков полисахаридов для лучшей конъюгации. Это позволило повысить иммуногенность при сохранении благоприятного профиля безопасности, сделать конъюгаты способными противостоять разрушению и увеличить длительность иммунной защиты23-28. Вакцина содержит в 2 раза больше антигенов менингококка по сравнению с другими зарегистрированными менингококковыми вакцинами22.
МенКвадфи®® производится в России совместно с ООО «Нанолек» с 2024 г. Производственные мощности позволяют выпускать до 3 млн доз ежегодно, что обеспечивает стабильную доступность вакцины для российских пациентов. Технология производства обеспечивает повышенную стабильность препарата и длительный срок хранения – 4 года, а также стойкость характеристик при временном нарушении холодовой цепи: вакцина может храниться до 72 ч при температуре до +25°C22. Вакцина МенКвадфи® выпускается в удобной полностью жидкой форме, не требующей дополнительного разведения, что снижает риски программных ошибок иммунизации и повышает приверженность вакцинации22,29.
В июле 2026 г. Минздрав России одобрил изменение режима дозирования вакцины МенКвадфи® у детей в возрасте с 6 недель до 6 месяцев. Переход со схемы вакцинации 3+1 на 2+1 стал возможен после получения результатов исследований, в которых была подтверждена хорошая иммуногенность и безопасность вакцины, применяемой у детей по схеме – 2 дозы с 6 недель до 6 месяцев + ревакцинация на втором году жизни9,22.
| Возраст начала вакцинации | Новая схема (с июля 2026) | Прежняя схема (до июля 2026) |
|---|---|---|
| От 6 недель до 6 месяцев | 2 дозы с интервалом ≥2 месяцев* + 1 доза ревакцинации на 2-м году жизни (от 12 месяцев)** | 3 дозы с интервалом ≥2 месяцев + 1 доза ревакцинации на 2-м году жизни (от 12 месяцев)** |
| От 6 до 12 месяцев | 1 доза + 1 доза ревакцинации на 2-м году жизни** | 1 доза + 1 доза ревакцинации на 2-м году жизни** |
| От 12 месяцев и старше | 1 доза | 1 доза |
* - Для иммунокомпрометированных пациентов (ВИЧ-инфицированных, с первичными иммунодефицитами, получающих терапию экулизумабом) в возрасте от 6 недель до 6 месяцев по-прежнему может быть рекомендована первичная иммунизация тремя дозами (при необходимости)22.
** - Интервал между предыдущей дозой не менее 2 месяцев.
Таким образом, для детей, начинающих вакцинацию против ГФМИ в возрасте от 6 недель до 6 месяцев, первичный курс теперь включает на одну дозу меньше – схема изменена с 3+1 на 2+19. Ревакцинация на втором году жизни остается обязательной для формирования долгосрочной защиты, что обусловлено незрелостью иммунной системы ребенка до года. После введения дозы вакцин против капсульных бактерий (менингококка, пневмококка, Хиб-инфекции) ребенку до года, иммунный ответ может быть высоким, однако титр антител быстро снижается, растет риск заболеваемости, начиная со второго года жизни. Поэтому для формирования иммунитета для защиты детей на протяжении всего уязвимого возрастного периода – как минимум до пяти лет, требуется ревакцинация на втором году жизни30.
Схемы вакцинации детей против менингококковой инфекции при начале вакцинации детям до 6 месяцев могут быть такими:
Сокращение числа доз в первичном курсе вакцинации имеет важные практические последствия: снижение финансовой нагрузки на семью, уменьшение числа визитов к врачу и инъекций в первый год жизни, а также повышение приверженности к вакцинации со стороны родителей при сохранении полноценной иммунной защиты.
Если ребенку в возрасте от 6 недель до 6 месяцев уже была введена первая доза первичной вакцинации, то:
Если введено 2 дозы, первичная серия вакцинации считается завершенной, после чего требуется ревакцинация на 2-м году жизни (с 12 месяцев, интервал между предыдущей дозой не менее 2 месяцев).
Если на первом году жизни было введено 3 дозы, то ребенок завершил первичную серию вакцинации в рамках схемы 3+1, за которой следует ревакцинация на 2-м году жизни (с 12 месяцев, интервал между предыдущей дозой не менее 2 месяцев).
Иммуногенность и профиль безопасности МенКвадфи® изучены в масштабной программе клинических исследований с участием более 17 300 человек, включая более 6 тыс. детей, которые проводились в разных странах мира, включая Россию, страны Европейского союза, США, Мексику, Южную Корею и др. Иммуногенность и безопасность МенКвадфи® оценивались в 32 исследованиях, 19 из которых включали детей31,32.
В рамках клинических исследований вакцина МенКвадфи® продемонстрировала 22,32,33:
* - Сравнение вакцины МенКвадфи® проводилось с другими менингококковыми вакцинами: MCV4-CRM (четырехвалентная олигосахаридная, конъюгированная с дифтерийным анатоксином CRM197 вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A,C,W,Y); MCV4-DT (четырехвалентная, конъюгированная с дифтерийным анатоксином вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A,C,W,Y); MCV4-TT (четырехвалентная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A,C,W,Y); MenC-TT (моновалентная конъюгированная со столбнячным анатоксином, вакцина против менингококковой инфекции серогруппы C); MPSV4 (четырехвалентная полисахаридная вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A, C, Y и W).
** - Сравнение превосходящей иммуногенности проводилось с вакцинами MCV4-TT (четырехвалентная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A,C,W,Y); MenC-TT (моновалентная конъюгированная со столбнячным анатоксином, вакцина против менингококковой инфекции серогруппы C).
Одним из ключевых практических преимуществ МенКвадфи® является подтвержденная возможность совместного применения с вакцинами против 15 инфекций, в том числе включенными в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП)20,22. Одновременное введение МенКвадфи® с вакцинами против коклюша, дифтерии (с полным и уменьшенным содержанием антигенов), столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции типа b, вирусного гепатита А и В, пневмококка, кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы, ротавируса, ВПЧ и менингококка серогруппы B не оказывает значимого влияния на их иммуногенность и профиль безопасности22. Доказанная возможность совместного применения с вакцинами НКПП упрощает соблюдение графика вакцинации без дополнительных визитов к врачу и позволяет обеспечить комплексную защиту ребенка в рамках плановой иммунизации.
Высокая иммуногенность
Сопоставимый или более высокий иммунный ответ по сравнению с другими менингококковыми вакцинами* в отношении серогрупп A, C, W и Y у детей с 6 недель жизни, подростков, взрослых и пожилых без возрастных ограничений. Превосходящая иммуногенность в отношении серогруппы C по сравнению с вакцинами, содержащими столбнячный анатоксин в качестве конъюгата**,22,32,34.
Быстрое формирование иммунной защиты
Иммунная защита формируется в основном уже на 6–7-й день после вакцинации и ревакцинации – что особенно важно в условиях вспышек и эпидемиологического подъема заболеваемости22,35,36.
Длительная защита до 7–10 лет
Данные клинических исследований и математическое моделирование подтверждают сохранение иммунной защиты против серогрупп A, C, W и Y на протяжении 7–10 лет. Дети до 5 лет – группа наибольшего риска, при вакцинации МенКвадфи® с первых месяцев жизни ребенок будет защищен в течение всего уязвимого возрастного периода22,33,37.
Применение с 6 недель жизни без ограничения верхнего возрастного порога
МенКвадфи® – единственная доступная в России вакцина, которая может применяться с 6 недель жизни и без ограничения верхнего возрастного порога – у детей, подростков, взрослых и пожилых9.
Совместимость с вакцинами против 15 инфекций Национального и Идеального календарей
Доказана возможность совместного применения с вакцинами, включенными в НКПП и Идеальный календарь иммунизации Союза Педиатров России 2026 г. без значимого влияния на иммуногенность и профиль безопасности22.
Обновленная схема 2+1 – более доступная защита
Сокращение первичного курса с 3 до 2 доз для детей от 6 нед до 6 мес может способствовать снижению финансовой нагрузки на семьи и регионы, уменьшению нагрузки на медицинский персонал, а также повышению приверженности к вакцинации при сохранении полноценной иммунной защиты.
Российское производство
Выпускается в России совместно с ООО «Нанолек» с 2024 г., производительностью 3 миллиона доз в год38.
* - Сравнение вакцины МенКвадфи® проводилось с другими менингококковыми вакцинами: MCV4-CRM (четырехвалентная олигосахаридная, конъюгированная с дифтерийным анатоксином CRM197 вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A,C,W,Y); MCV4-DT (четырехвалентная, конъюгированная с дифтерийным анатоксином вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A,C,W,Y); MCV4-TT (четырехвалентная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A,C,W,Y); MenC-TT (моновалентная конъюгированная со столбнячным анатоксином, вакцина против менингококковой инфекции серогруппы C); MPSV4 (четырехвалентная полисахаридная вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A, C, Y и W).
** - Сравнение превосходящей иммуногенности проводилось с вакцинами MCV4-TT (четырехвалентная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A,C,W,Y); MenC-TT (моновалентная конъюгированная со столбнячным анатоксином, вакцина против менингококковой инфекции серогруппы C).
В методических рекомендациях по вакцинопрофилактике менингококковой инфекции Союза педиатров России отмечается – вакцинация с первых месяцев жизни ребенка позволяет обеспечивать защиту от первого пика менингококковой инфекции (в 5–6 мес)11.
* - Изучалось совместное применение вакцины МенКвадфи® с вакцинами против 15 инфекций, среди которых: коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит (инактивированная полиомиелитная вакцина), Хиб-инфекция, гепатит А, гепатит В, пневмококковая инфекция, корь, краснуха, эпидемический паротит, ветряная оспа, ротавирусная инфекция, ВПЧ-4, ВПЧ-9 и менингококковая инфекция серогруппы В.
Эпидемиологический подъем заболеваемости ГФМИ в России, зафиксированный в 2025 г., – это не просто статистика. За каждой цифрой стоят дети, чье здоровье и жизнь зависят от своевременно принятых клинических решений. В соответствии с Планом мероприятий по реализации Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 г. менингококковая инфекция признана приоритетной для расширения НКПП – в связи с высоким уровнем летальности и инвалидизацией39. Решение о включении вакцинации против менингококковой инфекции в рутинную программу профилактических мероприятий создаст дополнительные условия по достижению национальных целей по сохранению населения и укреплению здоровья граждан. Но пока вакцинация против менингококковой инфекции еще не включена в НКПП, профилактику проводят в рамках региональных программ вакцинации.
Сегодня у врача есть инструменты для обеспечения ранней и надежной защиты: МенКвадфи® зарегистрирована в России с 6 недель жизни, охватывает все четыре актуальные серогруппы, обновленная схема 2+1 делает вакцинацию более доступной, а производство на территории России подтверждает стабильность поставок. Вакцина МенКвадфи® была изучена в 32 международных исследованиях, продемонстрировала доказанную эффективность, хорошую переносимость при вакцинации и ревакцинации, а также быстрое формирование иммунного ответа, длительность иммунной защиты в течение 7–10 лет. Благодаря этим характеристикам МенКвадфи® соответствует критериям выбора вакцин для плановой иммунизации, которая может проводиться с 6-недельного возраста22,30-32.
Важно информировать родителей о возможностях вакцинопрофилактики менингококковой инфекции. Современные вакцины способны защищать от ГФМИ начиная с 6 недель жизни.
МенКвадфи® (MenACWY-TT).
Регистрационное удостоверение ЛП-№(001514)-(РГ-RU).
Перед применением ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению.
MAT-RU-2602ХХХ_v1.0_07_2026
Материал предназначен для медицинских специалистов
Erid: 2VSb5x2vEoC